V-ați întrebat vreodată cât de bine sunt monitorizate efectele adverse ale pastilelor pentru avort? Este o întrebare crucială, mai ales într-o lume în care siguranța pacienților ar trebui să fie o prioritate absolută. Un nou raport scoate la iveală faptul că datele raportate de Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA despre complicațiile asociate medicamentelor pentru avort sunt alarmant de incomplete. Situația actuală creează un decalaj periculos între realitatea clinică și datele oficiale, punând în pericol capacitatea autorităților de a evalua corect riscurile asociate acestor medicamente și influențează multe femei să aibă de fapt iluzia, că iau decizii informate despre sănătatea lor. FDA este o agenția reper pentru lumea medicală, iar dacă așa este situația acolo, cum este în alte state…
Prin intermediul acestui articol, publicat de Charlotte Lozier Institute, ne dorim creșterea conștientizării cu privire la lacunele din sistemul de monitorizare a siguranței medicamentelor pentru avort, cât și stimularea evaluării oneste a narativului „avortul medicamentos este sigur și eficient” – narativ fundamentat pe wishful thinking, neglijență și supraestimare a realității.
Dacă îl vei considera folositor, dă share acestui articol și, mai ales, fă-l cunoscut prietenilor tăi medici, rezidenți și studenți la Medicină! Accesul la informație îi va ajuta să ofere mai mult pacienților.
În continuare, prezentăm trei situații care au dus la ridicarea unui semn de întrebare în ceea ce privește corectitudinea datelor raportate de FDA:
- FDA nu colectează suficiente date despre complicații
Când mifepristona a fost aprobată pentru prima dată în anul 2000, FDA a implementat reguli stricte pentru a monitoriza utilizarea sa. Aceste măsuri au fost ulterior convertite într-o Strategie de Evaluare și Atenuare a Riscurilor (REMS), folosită pentru monitorizarea medicamentelor cu potențial de efecte adverse grave.
Conform reglementărilor inițiale, medicii care prescriau medicamente pentru avort erau obligați să raporteze toate efectele adverse către producătorii de mifepristonă, care la rândul lor trebuiau să le raporteze către FDA. Cu toate acestea, în ciuda care confirmă pericolele acestor medicamente, FDA a eliminat treptat măsurile de protecție, extinzând vârstele gestaționale la care pot fi utilizate, eliminând vizitele în persoană pentru evaluarea condițiilor de sănătate și chiar permițând trimiterea medicamentelor prin poștă.
Astfel încât în anul 2016 raportarea a fost redusă la un singur criteriu obligatoriu: decesele. Alte complicații grave, cum ar fi hemoragiile severe, infecțiile sau spitalizările, pot fi raportate voluntar, dar nu există nicio obligație legală pentru acest lucru.
Lipsa unui mecanism clar de monitorizare duce la subraportarea evenimentelor adverse, ceea ce împiedică luarea unor decizii medicale informate și lasă femeile care utilizează aceste pastile fără informații complete despre riscurile asociate, creând astfel un vid de date ce poate afecta atât politicile de sănătate, cât și siguranța pacienților.
- Datele fragmentare la nivel de stat relevă deficiențele datelor FDA
Un alt motiv de îngrijorare este că doar un număr redus de state americane colectează și raportează date despre complicațiile cauzate de medicamentele pentru avort. Doar optsprezece state raportează fie numărul de complicații imediate, fie complicațiile post-avort, iar doar șase state includ în rapoartele lor tipul de procedură de avort care a cauzat fiecare complicație.
Situația este agravată de faptul că statele cu cele mai mari volume de avorturi (California, New Jersey, Maryland, New York, Illinois și Florida) nu raportează niciun fel de date despre complicații, iar unele nici măcar nu raportează date despre avorturi în general. Această lipsă de standardizare face imposibilă obținerea unei imagini complete la nivel național.
În ciuda naturii fragmentare a raportării complicațiilor în urma avorturilor, datele din state sunt utile pentru a evidenția subraportarea masivă către sistemul FDA. Din 2020 până în 2022, cele șase state au raportat un total de 1.004 complicații cauzate de avorturile medicamentoase. În aceeași perioadă, date FDA FAERS reflectă doar 17 evenimente adverse neduplicate legate de avort, o discrepanță care subliniază gravitatea problemei.
- Încă de la început, FDA a ratat un procent mare din toate complicațiile
Chiar și înainte ca regulile să fie relaxate, datele colectate de FDA erau extrem de incomplete. Un studiu realizat de Planned Parenthood, cea mai mare organizație privată furnizoare de avort din SUA și din lume, a constatat că numărul de complicații raportate de ei era de două ori mai mare decât cel raportat de FDA. Acest lucru este remarcabil, deoarece Planned Parenthood gestionează mai puțin de jumătate din avorturile din SUA și sugerează că problema subraportării a existat mult timp înainte de relaxarea din 2016, iar modificările recente au exacerbat și mai mult această problemă sistemică.
De ce contează toate aceste lucruri?
Lipsa unor date complete și precise despre complicațiile asociate medicamentelor pentru avort reprezintă o problemă gravă de sănătate publică. Fără o raportare adecvată, este imposibil să evaluăm corect riscurile reale ale acestor medicamente, să identificăm tendințele emergente sau să răspundem rapid la problemele de siguranță.
Această situație afectează direct capacitatea femeilor de a lua decizii informate despre sănătatea lor și subminează principiile de bază ale consimțământului informat. Pe măsură ce FDA continuă să reducă restricțiile privind medicamentele pentru avort, necesitatea unor date precise și complete devine tot mai urgentă.Institutul Charlotte Lozier a fost fondat în 2011 și poartă numele lui Charlotte Denman Lozier, o doctoriță pionieră din secolul XIX, dedicată sfințeniei vieții și oportunităților egale pentru femei. Institutul colaborează cu 70 de cercetători afiliați, cu expertiză în medicină, analiză statistică, sociologie, bioetică, sănătate publică, drept și servicii sociale.
Informăm despre probleme importante ale vieții, cauze reale și soluții reale pentru toți. Contribuie și tu la creșterea conștientizării pe teme esențiale.
Activează o donație lunară recurentă folosind datele de mai jos:
Asociația România pentru viață
CUI 41210611
RO88RNCB0082163895060001 – RON
RO07RNCB0082163895060004 – EURO
RO77RNCB0082163895060005 – USD
Ești jurnalist, traducător sau creator de conținut și vrei să contribui?
Scrie-ne la redactia@rolifenews.ro.
